Desparasitante Boehringer Ingelheim - NexGard Spectra

Descrição:

NexGard Spectra® (afoxolaner e milbemicina oxima) está disponível em cinco
apresentações na forma de tabletes mastigáveis macios, com sabor de carne
bovina, para administração oral em cães adultos e filhotes, de acordo com seu peso.
Cada tablete mastigável é formulado para proporcionar uma dosagem mínima de
afoxolaner de 2,5 mg/kg e milbemicina oxima de 0,5 mg/kg.

Indicações:

NexGard Spectra® elimina pulgas, carrapatos e ácaros da sarna otodécica em cães
adultos e filhotes acima de 8 semanas de idade, com peso corporal mínimo de 2,0 kg.
NexGard Spectra® é indicado para o tratamento e prevenção de infestações por
pulgas (Ctenocephalides felis), carrapatos (Rhipicephalus sanguineus) e
tratamento contra ácaros da Sarna Otodécica (Otodectes cynotis).
NexGard Spectra® é indicado para o tratamento de infecções dos seguintes
nematódeos gastrintestinais adultos: ascarídeos (Toxocara canis),
ancilostomatídeos (Ancylostoma sp.) e tricurídeos (Trichuris vulpis).

Eficácia contra pulgas:

Os estudos foram conduzidos avaliando-se a eficácia do NexGard Spectra® contra
populações brasileiras da pulga Ctenocephalides felis.
Em estudo controlado, utilizando-se infestações artificiais de pulgas adultas,
NexGard Spectra® demonstrou rápido início de ação reduzindo a contagem das
pulgas já nas primeiras 4 horas após o tratamento, atingindo 92,34% de eficácia 6
horas pós-administração.

Nexgard Spectra® elimina as pulgas antes que consigam colocar ovos, evitando
infestações subsequentes após o início do tratamento, com eliminação de 100% de
pulgas recém adquiridas em até 8 horas após as reinfestações nos primeiros dias
após o tratamento, sendo demonstrado que 30 dias após o tratamento eliminou
mais de 99% das pulgas dos cães em até 12 horas após reinfestações induzidas. Em
outro estudo controlado, com infestações artificiais de pulgas, a eficácia foi de
100% em 48 horas pós-tratamento, mantendo-se acima de 99% no período,
atingindo 100% de eficácia 30 dias após a administração do produto. Em estudos
conduzidos a campo, considerando-se cães domiciliados oriundos de mais de 100
residências, em diferentes regiões do território nacional, foi observada alta eficácia
na eliminação de pulgas, variando de 98,93 a 99,90% duas semanas (14+ 4 dias)
e mais de 99% um mês (30 + 4 dias) após o tratamento.
 

Eficácia contra carrapatos:

Os estudos foram conduzidos avaliando-se a eficácia de NexGard Spectra® contra
populações brasileiras do carrapato Rhipicephalus sanguineus.
Em estudo controlado, com infestações artificiais de carrapatos da espécie
Rhipicephalus sanguineus, NexGard Spectra® em dose única demonstrou eficácia
acaricida de 99,03% e 98,80% 48 horas e 30 dias pós-tratamento,
respectivamente; mantendo eficácia acaricida maior do que 98% em reinfestações
induzidas, eliminando os carrapatos recém adquiridos em até 48 horas, por pelo
menos 30 dias. Em estudos conduzidos a campo, considerando-se cães
domiciliados oriundos de mais de 100 residências, em diferentes regiões do
território nacional, foi observada alta eficácia na eliminação de carrapatos,
variando de 96,9 a 100% duas semanas (14+ 4 dias) e de 97,6 a 100% um mês (30
+ 4 dias) após o tratamento.

Eficácia contra ácaros:

Em estudo controlado para avaliação da eficácia contra populações brasileiras do
ácaro Otodectes cynotis, causador da sarna otodécica, NexGard Spectra® em dose
única mostrou-se eficaz no controle dos ácaros demonstrado por 92,90% de
eficácia curativa 30 dias após o tratamento.

Eficácia contra nematódeos gastrintestinais:

Em estudos a campo contra nematódeos, considerando-se a redução de ovos
eliminados nas fezes de animais domiciliados em diferentes regiões do território
nacional, alcançou-se a eficácia de 97,81 a 98,90% contra Ancylostoma sp., 94,66
a 99,50% para Toxocara canis e acima de 97% para Trichuris vulpis em até 14 dias
pós tratamento. Em estudo com cães naturalmente infectados, observou-se
eficácia de 100% para Toxocara canis e Ancylostoma sp. já a partir do terceiro dia
assim permanecendo até o dia 14 pós-tratamento.

Observações:

Nexgard Spectra® apresentou alta eficácia contra carrapatos Rhipicephalus
sanguineus (>96%) e contra pulgas Ctenocephalides felis (>97%) por até 30 dias.
A eficácia contra os nematódeos Ancylostoma sp., Toxocara canis e Trichuris vulpis
em cães e de acordo com estudos clínicos controlados e a campo conduzidos em
território nacional foi >97%, >94% e >97%, respectivamente.

Mecanismo de Ação:

O afoxolaner é membro da família da isoxazolinas. Seu mecanismo de ação se baseia
no bloqueio pré e pós-sináptico da passagem de íons cloreto através das membranas
celulares (pelos neurotransmissores GABA). Uma hiperexcitação prolongada, induzida
pelo afoxolaner, resulta em atividade descontrolada do sistema nervoso central e morte
de insetos e ácaros. A toxicidade do afoxolaner é específica para os invertebrados,
contribuindo para a margem de segurança em mamíferos.

A milbemicina oxima é um endectocida antiparasitário, pertencente ao grupo das
lactonas macrocíclicas. É um princípio ativo que vem da fermentação de
Streptomyces hygroscopicus aureolacrimosis. A milbemicina oxima abre os canais
de cloro sensíveis a glutamato em neurônios e miócitos de invertebrados, levando
a hiperpolarização destas células, impedindo a transferência de impulso,
resultando em morte dos parasitos.

Dosagem e Administração:

NexGard Spectra® é administrado pela via oral, uma vez ao mês, na dosagem
mínima de 2,5 mg/kg de afoxolaner e 0,5 mg/kg de milbemicina oxima

Composição e Esquema de Dosagem:

NexGard Spectra® é altamente palatável e pode ser oferecido diretamente ao cão.
Administrar o tablete mastigável de uma forma que estimule o cão a mastigá-lo.
Não há nenhuma recomendação de regime alimentar para a administração de
NexGard Spectra®, podendo ser oferecido junto com o alimento ou não. Deve-se
ter cuidado para que o cão consuma a dose completa, portanto os animais
tratados devem ser observados por alguns minutos para assegurar que uma parte
da dose não seja perdida ou recusada. Na suspeita de que parte da dose ou a dose
completa foi perdida ou caso ocorra vômito dentro de duas horas após a
administração, administre uma nova dose completa.

O tratamento com NexGard Spectra® pode começar em qualquer época do ano.
Nas áreas onde pulgas e/ou carrapatos são comuns, recomenda-se que o
tratamento mensal com NexGard Spectra® continue pelo ano inteiro, sem
interrupção. NexGard Spectra® não é repelente; as pulgas e carrapatos devem
subir e entrar em contato com o animal protegido com NexGard Spectra® para
serem eliminados.

Dados de estudos controlados, com infestações artificiais e naturais, demonstram
que NexGard Spectra® mata as pulgas antes que consigam colocar ovos, evitando
infestações subsequentes após o início do tratamento. Estudos controlados
realizados no Brasil demonstraram que o produto apresenta alta eficácia
persistente por pelo menos 1 (um) mês pós-tratamento.

O esquema de tratamento com NexGard Spectra® deve ser baseado no
diagnóstico e nas orientações do médico-veterinário.

Acima de 60kg Administre a combinação apropriada de tabletes inteiros
(não fracionar ou quebrar os tabletes)

IMPORTANTE: Para minimizar a probabilidade de reinfestação por pulgas e
carrapatos, é importante tratar simultaneamente todos os animais que convivem
no mesmo ambiente. Além disso, em casos de alta infestação, é recomendado que
se faça um controle integrado do ambiente, com medidas específicas, tais como
o uso de aspirador de pó e/ou eventual uso de produtos destinados para este fim,
seguindo as recomendações de uso de seus fabricantes. O produto não tem ação
repelente, portanto, formas imaturas presentes no ambiente, no momento da
aplicação, podem continuar se desenvolvendo levando a eventual reinfestação dos
animais em um curto espaço de tempo após o tratamento. Pela rápida ação contra
os ectoparasitas, o uso mensal contínuo do produto auxilia na diminuição do nível
de infestação ambiental. Consulte o médico-veterinário para maiores
informações.

Tratamento de Sarna Otodécica:

Para o tratamento da Sarna Otodécica, administrar uma dose única.
Em caso de dúvidas ou necessidade de protocolo adicional, consulte o
médico-veterinário e siga suas orientações.

Tratamento e Prevenção contra nematódeos gastrintestinais:

O tratamento das infecções por nematoides gastrointestinais poderá ser realizado
com uma única dose, porém de acordo com a idade e grau de infestação do animal,
tratamentos subsequentes ou protocolo adicional poderá ser indicado pelo
médico-veterinário.

Segurança:

Em cães de 8 semanas de idade, foram conduzidos estudos com 1, 3 e 5 vezes a
dose de exposição máxima por três e seis tratamentos consecutivos, com
intervalos mensais, e três tratamentos consecutivos, com intervalos de 14 dias.
Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em
quaisquer dos seguintes parâmetros: exame físico, peso corporal, consumo
alimentar, nos parâmetros clínico-patológicos (hematologia, bioquímica clínica ou
testes de coagulação), na patologia macroscópica e na histopatologia.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos realizados não foram observadas reações adversas graves
relacionadas à administração de afoxolaner associado com milbemicina oxima.
Reações adversas como vômitos, diarreia, letargia, anorexia e prurido foram
raramente observadas (na proporção estimada de 1 a 10 para cada 10 mil animais
tratados). Os principais eventos adversos relatados, em ordem decrescente de
frequência, foram: vômitos, prurido, letargia, diarreia (com e sem sangue),
anorexia, convulsões, hiperatividade/inquietação, respiração ofegante, eritema,
ataxia, dermatites (incluindo erupções cutâneas, pápulas), reações alérgicas
(incluindo urticária, inchaço) e tremores.
 

CONTRAINDICAÇÕES

Não há contraindicações conhecidas para o uso do NexGard Spectra®.
Não administrar em caso de hipersensibilidade ao(s) princípio(s) ativo(s) e/ou a
algum dos excipientes do produto.
Não utilize em humanos.
Não utilize em gatos ou qualquer outra espécie não indicada em bula.
Não fracionar ou quebrar os tabletes.

Limitações de uso

Não é indicado para uso em filhotes com menos de 8 semanas de idade ou em cães
com peso inferior a 2 kg de peso corporal, pois não foram realizados testes de
segurança nestas categorias.

Não se avaliou o uso do NexGard Spectra® em cães em reprodução, prenhes ou
lactantes. Nesses casos, sempre consulte um médico-veterinário antes do
tratamento.
Recomenda-se cautela de uso em cães com histórico de convulsões ou distúrbios
neurológicos, uma vez que o afoxolaner é um membro da classe das isoxazolinas
as quais tem sido raramente associadas a tais reações adversas. Nesses casos, o
tratamento deverá ser sintomático, uma vez que não existe antídoto específico.
Sempre consulte o médico-veterinário antes do uso.

Em cães da raça Collie, Pastor Australiano, Pastor Australiano miniatura,
Whippets de pelo longo, Pastor McNab, Silken Windhound, Pastor Inglês, Pastor de
Shetland, Pastor Alemão, raças híbridas de pastoreio, Old English Sheepdog,
Border Collie e suas cruzas e/ou raças correlatas recomenda-se não ultrapassar
a dose terapêutica indicada em bula.

Precauções:

As pulgas e os carrapatos precisam picar o cão para serem expostos ao
medicamento, por esta razão, a possibilidade de infecção de animais tratados por
agentes transmitidos por tais vetores não pode ser completamente excluída.

Precauções especiais para utilização em animais:

NexGard Spectra® deve ser administrado em cães a partir de 8 semanas de vida
e 2 kg de peso corporal.
Na ausência de informação disponível, o tratamento de cães com menos de 8
semanas de idade e com menos de 2 kg de peso corporal deve ser baseado na
avaliação risco/benefício realizada pelo médico-veterinário responsável pelo
animal.

NexGard Spectra® é seguro para cães de todas as raças. Cães da raça Collie são
especialmente sensíveis ao efeito tóxico da milbemicina devido à possibilidade de
mutação no gene MDR1 que codifica a Glicoproteína-P, portanto a dose
recomendada deve ser rigorosamente administrada, visto que manifestações de
neurotoxicidade são dose-dependentes. O mesmo se aplica a outras raças e/ou
suas cruzas de cães que também podem sofrer com tal mutação genética
responsável pela sensibilidade às lactonas macrocíclicas, tais como Pastor
Australiano, Pastor Australiano miniatura, Whippets de pelo longo, Pastor McNab,
Silken Windhound, Pastor Inglês, Pastor de Shetland, Pastor Alemão, raças híbridas
de pastoreio, Old English Sheepdog, Border Collie e raças correlatas. O uso deste
produto nesta classe de pacientes, deve ser realizado sob orientação do
médico-veterinário

Precauções especiais para a pessoa que administra o medicamento aos animais:

Mantenha os tabletes no blister até à sua utilização, e mantenha os blisters dentro
da embalagem original.
O produto é levemente irritante em contato com os olhos, lavar as mãos após a
manipulação do medicamento veterinário.

Interações medicamentosas e outras formas de interação:

A milbemicina oxima é um substrato para a glicoproteína P (P-gp) e, por
conseguinte, pode interagir com outros substratos da P-gp (por exemplo, digoxina,
doxorrubicina) ou outras lactonas macrocíclicas. Portanto, o tratamento
concomitante com outros medicamentos que usem o mesmo sítio receptor na
célula da P-gp pode aumentar as chances de intoxicação.

Sobredosagem:

Nenhuma reação adversa foi observada em filhotes saudáveis com 8 ou mais
semanas de idade após 6 tratamentos em até 5 vezes a dose máxima
recomendada.

Apresentação:

NexGard Spectra® está disponível em cinco apresentações de tabletes
mastigáveis macios com sabor de carne bovina. Os tabletes antiparasitários
mastigáveis são comercializados em cartucho contendo um blister com 1, 3, 4, ou
6 tabletes e em cartucho contendo 15 blisters com 1 tablete cada, sendo eles: 0,5g,
1g, 2g, 4g e 8g.